生物模型与试剂
构建器官芯片技术全产业链生态体系，洞察生命科学的奥秘， 助力医疗科技变革，满足患者个体需求。
近期消息
2025年12月16日，美国参议院高票通过《FDA 现代化法案 3.0》（S355），为今年FDA 密集释放的非临床试验支持政策再添一笔。今年以来，FDA与NIH等机构已出台多项措施，从项目申报支持到技术指导草案，持续为类器官与器官芯片等前沿技术“铺路”。
Nat Biotechnol | 2025年生物技术十大突破：器官芯片技术榜上有名
Nature Biotechnology 杂志于2025年12月5日发表的题为 "2025: research in review" 的社论，总结了编辑们精选的十大生物技术研究进展。总体来说，2025年生物技术呈现出基因编辑、细胞与基因疗法、免疫疗法以及人工智能（AI）之间加速融合的态势。基于 CRISPR 的编辑工具更加精确且具有临床应用价值，生物技术领域也在不断拓展免疫疗法的边界。量子计算也入选了我们今年发表的最受欢迎文章之列。
12月2日，美国FDA官网发布《单克隆抗体：简化非临床安全性研究》指导草案，明确单特异性单抗（mAbs）的非临床安全评估可大幅减少非人灵长类动物试验。这一政策使用类器官&器官芯片技术、计算毒理学与真实世界人体数据构建毒性评估体系。
