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行业百科
2024-03-01
人体器官芯片及多模态精准测量方法构建项目入选“ 2023年中国生命科学10大进展”
详情 >
2024-01-01
国家药监局药审中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，明确将类器官、微流体等新技术纳入人源干细胞产品非临床研究评价模型。
2023-08-01
国内首例太空器官芯片在中国空间站的培养实验，也是国际上首例太空人工血管组织芯片研究
2023-05-01
HRS-1893片获批开展临床试验，首次将类器官数据突破到CGT药物以外领域
2022-12-01
美国总统拜登签署了《FDA现代化法案2.0》，取消联邦对新药和仿制药进行动物试验的强制要求
2022-08-01
FDA首次完全基于在人类器官芯片研究中获得的临床前疗效数据，批准一款在研疗法进入临床试验中国第一个器官芯片技术标准草案《皮肤芯片通用技术要求》完成公示
2022-06-01
美国众议院通过《2022年食品和药品修正法案》，将器官芯片和微生理系统作为独立的药物非临床试验评估体系纳入法案
2021-01-01
类器官被列为“十四五”国家重点研发计划重点专项国家药监局药审中心发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》，其明确指出，可采用基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）为有效性和安全性的评估提供有用的补充信息。
2020-02-01
FDA用肺芯片评估COVID-19疫苗安全性和对新型冠状病毒的保护性免疫中国东南大学开发可用于新冠病毒感染和治疗评估的支气管-肺芯片并在江苏省疾控中心应用
2019-01-01
美国环保署宣布将在 2035 年前停止资助所有哺乳动物实验
2018-01-01
美国加利福尼亚禁止化妆品动物实验
2013-01-01
欧盟完成化妆品及成分的动物试验禁令和销售禁令的实施
