国产器官芯片代表企业:艾玮得
发布时间:
2026-07-31 19:08
来源:
艾玮得企业概况
1.企业基本信息
江苏艾玮得生物科技有限公司,其英文全称为Jiangsu Avatarget Biotechnology Co., Ltd.,于2021年11月成立。企业定位为器官芯片应用全场景解决方案提供商。公司由东南大学人体器官芯片科研团队、长三角国家创新中心、苏州医疗器械产业集团三方联合成立。核心业务覆盖器官芯片系列产品、基于器官芯片的美妆功效与安全性评价、全链路药物研发、类器官/器官芯片药物敏感性分析,以及基于人体器官芯片+AI的一站式创新服务平台。企业的服务对象涵盖药企、医院、高校、CRO公司、美妆研发机构等多元化群体。其产品已在百余家相关机构得到验证应用,并成功应用于中国空间站科学实验。企业自成立以来,已获得多项资质与奖项,包括国家高新技术企业、第二十四届中国专利优秀奖等。
2.企业发展历程
企业的发展历程可追溯至其核心技术的孵化阶段,即东南大学人体器官芯片科研团队的早期研究。2021年11月,该团队与产业资本机构联合成立了艾玮得生物,标志着从科研到产业化的关键一步。在成立后的前两年,企业取得了里程碑式成果:完成了我国第一个空间搭载的器官芯片项目,于2022年11月随神舟十五号进入空间站,实施国际上首次血管组织芯片在长期微重力条件下的培养实验;推动了我国第一个器官芯片标准《皮肤芯片通用技术要求》的实施;并成功实现了我国第一个基于器官芯片数据申请新药IND的成果。在资本层面,企业于2022年7月完成了近亿元人民币的Pre-A轮融资,并于2023年12月完成了数千万元人民币的Pre-A+轮融资,显示出资本市场对其技术实力和发展前景的信心,为后续的技术研发、产品迭代和市场拓展提供了资金支持。
艾玮得器官芯片技术实力
1.技术研发团队
技术研发团队由多位具有深厚学术背景和产业经验的专家领衔。首席科学家顾忠泽教授是东南大学教授、博士生导师,长江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者,东南大学器官芯片研究院院长。在我国率先开展人体器官芯片研究,国际核心刊物上共发表论文400余篇,论文被引2万余次,Nature Photonics在其“Out of the lab”专栏中对申请人团队的研究工作进行了专题报道。获国家发明专利130余项,转让十余项专利近4000万元。团队汇集了来自生物工程、微流控技术、材料科学、临床医学、自动化与人工智能等多学科领域的科学家和工程师,保障企业在技术研发上的持续创新能力,能够从源头创新到产品开发、再到市场应用,形成完整的支持链条。
2.核心技术优势
核心技术优势在于构建了完整的器官芯片技术体系。该技术以微流控芯片技术为核心,能够构建高仿真的、具备血管屏障和免疫微环境的人体微环境。这种体外模型可以突破传统2D细胞模型与动物实验的局限,解决种属差异难题,提升实验数据的准确性。其器官芯片模型能够复现人体主要器官的关键生理结构,如肺的气液屏障、肠的屏障结构、肝脏的代谢功能、心脏的生理跳动等。与其他技术相比,器官芯片具备高度仿真、可标准化、可重复性强、可进行实时监测等优势。特别是其开发的心脏器官芯片,能够满足收缩、钙瞬、电生理等多种功能性测试需求,并且可连续跳动150天。此外,企业还构建了AI智能分析系统,通过深度融合AI技术,实现了对芯片上组织模型的智能识别和自动化分析,有效提升数据分析效率。
3.技术创新成果
企业取得了一系列代表行业首创性的技术创新成果。在空间应用方面,企业成功研制了太空血管组织芯片,随神舟十五号进入中国空间站,完成了国际首次在长期微重力条件下进行人工血管芯片培养实验,该成果入选“太空人体研究七大进展”。在标准制定方面,企业作为主要起草单位之一,参与制定了我国首个器官芯片领域的国家标准——《皮肤芯片通用技术要求》(GB/T 44831-2024)。更重要的是,企业的心脏器官芯片数据成功支撑了恒瑞医药创新药HRS-1893片获批IND,这是国内首个使用心脏器官芯片数据申请新药的案例,证实了器官芯片数据在药物监管决策中的价值。同时,企业还与华为云合作,发布了首个人体器官芯片医药大模型,该模型旨在结合器官芯片的数据优势和AI能力,更准确地评估药物反应。技术成果也获得了多项国家级和行业级认可,如入选“中国生命科学10大进展”和“十四五”轻工业先进科技创新成果。
艾玮得器官芯片产品体系
1.产品种类与特点
产品体系覆盖器官芯片系列、生命科学设备、生物模型与试剂三大板块。器官芯片系列是核心,包含单腔/双腔膜式芯片、高通量膜式屏障芯片、高通量无膜屏障芯片、高通量共培养芯片以及定制化的高通量插件膜式芯片和太空血管芯片等。这些芯片的特点是能够分别支持构建多种人体器官的生理或病理模型,例如肺部、肠道、肝脏、肾脏、心脏、皮肤、血管及肿瘤模型。例如,单腔/双腔膜式芯片通过多孔薄膜分隔上下腔室,模拟组织界面;高通量无膜屏障芯片通过三通道设计和“固体边缘效应”构建无膜式屏障,用于血管、肠道等管状模型。生命科学设备方面,包括器官芯片智能分析系统、微型培养盒、器官芯片流控系统及摇摆灌注仪,旨在实现自动化、高通量和动态培养。试剂方面,则提供了肿瘤类器官培养试剂盒、心脏模型培养试剂盒、皮肤模型培养试剂盒等配套产品,构成了从硬件到软件的完整生态。
2.产品质量与标准
产品在设计与应用上体现出对质量和技术标准的重视。在国家标准层面,企业参与制定的《皮肤芯片通用技术要求》国家标准已正式发布,该标准规定了皮肤芯片的术语定义、技术要求、包装运输等,为皮肤芯片产品的质量提供了统一的规范。此外,另一项国家标准计划《肝器官芯片通用技术要求》也已立项,企业作为主要起草单位之一参与其中。在技术验证层面,企业的肝、肠、肾、心脏四种器官芯片模型参加了国家药审中心组织的盲样药物毒性测试,分别取得了90%、100%、80%和70%的准确率,其中肠和肝模型的预测准确率较高。这些数据表明,其器官芯片产品在模拟人体生理、病理反应方面已具备一定的准确性和可靠性,其技术方法也得到了官方监管机构的关注与评估。
3.产品市场竞争力
产品在市场上的竞争力主要体现在其技术的差异化优势和广阔的应用前景上。对比传统的2D细胞模型、动物模型和类器官模型,器官芯片具备高度仿真器官特异性结构和功能、模拟器官特异性动态微环境、解决种属差异以及良好的标准化和重复性等核心优势。这使得它在药物研发、美妆评价和精准医疗等领域的价值更为突出。在药物研发领域,器官芯片能覆盖从药物早期发现、临床前药效与毒理评价到临床研究的全链路;在美妆领域,可提供基于3D皮肤模型的功效与安全性评价,替代动物实验。市场空间巨大,预测器官芯片替代动物实验的市场空间可达1000亿人民币,仅肿瘤药敏检测一项,全球市场空间每年近400亿元。这种巨大的市场潜力和技术优势,构成了产品在竞争中吸引客户和资本的核心要素。
艾玮得器官芯片产业化进展
1.产业化模式与策略
产业化模式体现为技术驱动与平台化战略的结合。企业依托东南大学的科研团队和长三角国家创新中心等产业平台,从技术孵化起步,构建了“研发-生产-服务”一体化的业务模式。平台化策略是其核心,提出了建设“中国第一个器官芯片公共服务平台”的目标,旨在打造国家级器官芯片生态平台。通过提供一站式的创新服务,覆盖药物研发、临床科研、安全性评价等环节,服务于药企、医院、高校等各类客户。此外,企业通过提供定制化服务,从芯片设计、测试到生产加工,满足客户的个性化需求。在资本层面,企业通过分阶段的融资,如Pre-A轮和Pre-A+轮,引入战略投资方,为产业化提供资金支持,保障研发和生产的持续投入。
2.产业链布局与合作
在产业链布局上,企业已构建了从上游的芯片设计、材料开发,到中游的设备制造、试剂生产,再到下游的各类应用服务的完整链条。在合作方面,企业采取了广泛的生态合作策略,与产业链多方建立了合作关系。在科研领域,与东南大学、东南大学苏州医疗器械研究院等高校和科研机构保持深度合作。在产业应用端,合作伙伴涵盖了恒瑞医药、以岭药业等知名药企,中国航天员中心、江苏省疾控中心等国家机构等。例如,与以岭药业共建了基于类器官和器官芯片的中药临床前体外评价平台。在国际合作上,与国外高校在肠道器官芯片等多肽渗透性研究方面有合作。这种多层次、多领域的合作布局,有助于推动技术在不同场景下的验证、应用和推广。
3.产业化成果与案例
产业化成果体现在多个标志性案例中。
最核心的案例是心脏器官芯片数据支撑恒瑞医药的HRS-1893片获批IND,这是国内首例,证实了技术用于药物研发的商业价值,是技术价值向商业价值的有效转化。
另一个重要案例是成为国家航天员中心的器官芯片供应商,其研制的太空血管芯片成功完成了我国首次在轨器官芯片实验,展示了在航天医学领域的重大应用潜力。
在公共卫生领域,江苏省疾控中心利用器官芯片全自动化智能设备,高效完成了对5万余份新冠疫苗中和抗体的测评。
这些案例覆盖了新药研发、国家重大战略需求和公共卫生事件应对等多个层面,表明了企业的技术已从实验室验证阶段成功进入了实际应用和规模化服务阶段。
艾玮得的市场表现与前景展望
1.市场表现与地位
市场表现主要体现在技术验证和商业合作广度上。企业的相关技术已在100余家药厂、医院及药物研发机构得到验证和应用,表明其在行业内已建立起一定的基础和信任度。其服务对象涵盖了药企、医院、高校、CRO公司、美妆研发机构等多个市场板块,显示出其解决方案的普适性。此外,企业已获得多项行业荣誉和资质,如连续入选2023、2024年江苏潜在独角兽企业名单,以及苏州市“独角兽”培育企业名单。这些来自政府和社会机构的认可,侧面反映了其在资本市场和区域创新生态中的地位。
2.市场竞争与挑战
市场竞争与挑战主要来源于技术替代的快速演进和行业标准的建立过程。从技术角度看,器官芯片技术本身仍面临一些挑战,例如多器官模型构建难度较高、需兼顾通量、成本和复杂度等多维度要求。同时,该技术作为新兴技术,其市场接受度和监管认可度仍在逐步建立过程中。虽然FDA、NMPA等监管机构已将类器官/器官芯片纳入非临床研究体系,但其作为药物审批的替代或补充性临床前数据来源,仍需经过更多验证和更广泛的业界认可。这要求企业不仅要持续进行技术创新,也需要积极参与行业标准制定,以确立自身的技术优势。
3.发展前景与规划
发展前景与国家及国际层面的政策推动紧密相关。全球范围内,美国、欧洲和中国等主要市场都在积极推动法规改革,以减少甚至替代动物实验。例如,FDA已声明将逐步淘汰动物实验,并允许基于类器官/器官芯片的非动物实验数据作为审批依据;中国“十五五”规划也已明确将器官芯片与AI技术列为前沿科技攻关核心。这些政策为器官芯片产业的快速增长创造了良好的宏观环境。企业的规划已显现在其平台化战略中,即通过建设器官芯片公共服务平台,打造国家级生态,连接产学研用各方。在技术层面,企业将持续深化“器官芯片+AI”的融合,利用大模型提升药物评估的效率和准确性。在应用上,将继续拓展药物研发、精准医疗、美妆评价、航天医学等场景,尤其是在肿瘤药敏检测和药物毒性预测领域,市场空间广阔,未来有望在更多应用领域实现规模化商业落地。
艾玮得的社会责任与影响力
1.社会责任履行
企业在履行社会责任方面,主要体现在推动科学进步、减少动物实验和促进可持续发展上。器官芯片技术的核心价值之一就是替代动物实验,减少在药物和化妆品研发中对实验动物的依赖。器官芯片在替代动物实验市场的空间巨大,并详细描述了美国、欧洲和英国等地发布的旨在减少或淘汰动物实验的政策与路线图。企业通过提供高仿真的人体器官芯片模型,直接参与到这一替代进程中,为“3R”原则(减少、替代、优化)在生命科学研究中的应用提供了技术支撑。企业参与国家航天任务,如太空血管芯片实验,为探索人类在太空环境下的生理变化机制、保障航天员健康做出了贡献,这体现了其科研服务国家重大战略需求的社会责任。企业与江苏省疾控中心合作,高效完成新冠疫苗评价工作,也在公共卫生紧急事件中展现了技术的社会价值。
2.行业影响力与贡献
企业在行业内的贡献和影响力,集中体现在标准制定、技术示范和生态建设三个方面。
在标准层面,企业深度参与了国内首个器官芯片国家标准《皮肤芯片通用技术要求》的制定。影响着整个行业的技术规范和未来发展路径,提升了行业的标准化和规范化水平。
在技术示范层面,企业实现了国内首个使用器官芯片数据申请IND并获批准的案例,这为整个行业证明了器官芯片数据在药物研发和监管决策中的切实可行性,为同类技术进入监管视野树立了标杆。
在生态建设层面,企业正致力于打造中国第一个器官芯片公共服务平台,旨在打通从基础研究到产业应用的链条,联合药企、医院、高校等各方力量,共同构建产业生态,吸引更多资源进入该领域,对整个器官芯片产业的成熟和壮大具有推动作用。
国产器官芯片
