新药功效/安全性评价
新药功效与安评
器官芯片药物研发解决方案
Organ-on-a-chip for Drug Discovery & Development
把有效性、安全性与代谢数据的判断节点向前移：用人源化的器官芯片模型填补平面培养与动物模型之间的空白，让候选药物在进入临床试验之前，先在接近人体的微环境中被验证一次。
药物研发亟待解决？
候选化合物在进入临床之前，通常要回答五个问题。每一个问题背后，都对应一组需要被模拟的人体器官与屏障。
药物的在靶／脱靶毒性？ ➜ 心、肝、肠、肺、肾、脑等
药物的屏障透过性能？ ➜ 肠、肺、肾、皮肤、血管等
药物的代谢分析？ ➜ 肠、肝、肾等
免疫治疗药物评价？ ➜ 人源免疫微环境构建
药物的适应症确认？ ➜ 肿瘤、非肿瘤疾病探索
药物验证模型技术比对
横轴是与人体生理的相似程度，纵轴是试验的可控性与重复性。四类模型各自落在不同的位置上。
药物验证模型在生物医药研发中具有确保药物的有效性和安全性、降低研发成本和时间、优化药物的涉及和开发、促进精准医疗发展等重要作用。器官芯片模型能够更好地模拟人源化的血管屏障结构、免疫微环境、生理功能、疾病变异以及基因通路表达等，同时具备高通量筛选、可重复性等优势，为药物研发提供能更高效地解决方案。
| 2D 细胞 | 动物模型 | 类器官 | 器官芯片 | |
|---|---|---|---|---|
| 高通量筛选 | ✓ | ✕ | ✓ | ✓ |
| 血管屏障 | 无 | 受限 | 受限 | 有 |
| 免疫环境 | 受限 | 受限 | 受限 | 有 |
| 生理模拟 | 无 | 受限 | 受限 | 有 |
| 疾病模拟 | 受限 | 受限 | 受限 | 有 |
| 基因表型 | 受限 | 无 | 一致 | 一致 |
| 可重复性 | ✓ | ✕ | ✓ | ✓ |
基于器官芯片的全链路解决方案
同一套芯片与检测体系，从药物发现一路排到上市后研究，四个阶段首尾相接，构成闭环。
01
药物早期发现
- 基础研究
- 靶点发现、验证
- 药物高通量筛选
02
药物临床前研究
- 药物效果评价
- 药物代谢评价
- 药物毒理评价
03
药物临床研究
- 药物适应症探索
- 受试者精准入组
- 原研伴随诊断
04
药物上市后研究
- 药物适应症新增
- 联合用药评价
- 非原研伴随诊断
04 阶段积累的真实世界数据与药效标志物，会回流到 01 阶段的靶点与化合物筛选——这是全链路区别于单点检测的地方。
完整的器官芯片技术体系
艾玮得生物拥有全面的自主研发技术体系，涵盖器官芯片技术的各个环节，确保在器官芯片研发和服务方面的专业性。
生物
材料
材料
发育
生物学
生物学
微流控
技术
技术
自动化
组织
工程
工程
干细胞
技术
技术
再生
医学
医学
人工
智能
智能
覆盖研发全周期的服务平台
在药物研发领域，艾玮得生物根据自身技术优势，充分考虑目前不断增长的创新药物研发需求，打造基于器官芯片技术的服务平台，能够提供与之相匹配的药物验证模型和定制服务。
药物早期发现
药物临床前研究
药物临床研究
临床研究
Co-clinical trial：通过器官芯片技术将创新药物的伴随诊断研发与临床试验同步进行。
艾玮得可提供服务：
- 器官芯片药物快速验证（包括药敏、毒理、代谢等）
- 适应症／生物标志物筛选
- 伴随诊断（CDx）研发
参与方获益：
- 患者：提高治疗获益率
- 药企：精准入组患者，提升成功率
- 临床：精准医疗·个性化用药
原研伴随诊断开发
器官芯片
模拟临床试验
模拟临床试验
候选药物 药效标志物
Ⅰ／Ⅱ期临床试验
Ⅱ／Ⅲ期临床试验
（药物＋CDx）
（药物＋CDx）
药物＋CDx上市
（精准医疗）CDE/CMDE同步申报
（精准医疗）CDE/CMDE同步申报
药物临床试验
药物同步体外试验
入组患者
富集策略与设计
器官芯片药物快速验证
药物数据
药效标志物分析
个性化用药
相关文献
